Molecular Devices协助您一起建立符合GMP / GLP ( GxP )合规要求的环境体系，早在2004年就推出基于其微孔板读板机系统之上的，具有仪器控制、数据收集、曲线拟合、审计追踪和电子签名的企业版软件，即SoftMax Pro GxP软件，此软件*符合FDA 21 CFR Part 11的工作流程各种要求，2018年最新推出的最新第四代企业版软件，符合全最新的FDA 21 CFR Part 11的数据追踪要求，并且在数据隐私和安全性上做了重大改进，使其充分符合新版本的GDPR规定。

主要特点：

基于同一个软件平台上，从数据收集、分析到验证，提供全程监控

通过系统审计追踪功能可以轻松跟踪和记录所有的改变

无论是独立的计算机或网络端计算机，用户帐户，数据和审计跟踪信息都可自动的存储在安全的Microsoft SQL数据库中

我们的合规工具简化了测试和验证流程，并通过电子存储和记录保持数据安全性和完整性

SoftMax Pro GxP验证文件包括了完整的用于验证企业版操作软件和GxP Admin账户管理软件的验证工具，将验证时间从6个月缩短至3天

确保合规性的数字IQ/OQ/PM的服务是一种以数字和合规格式保存合法服务文件的方案