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数字化赋能生物制药回放

2022-05-27 14:30:001942
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迦楠智药 iPharm MES系统面向药品生产业务管理层和药品生产车间作业执行层,充分满足制药企业以质量管理为核心的生产管理需求,有机地将GMP融入到MES系统和整个生产管理过程之中,在充分满足制药企业GMP规范化管理的基础上,解决生产过程中的调度、质量、监控、跟踪、回溯等问题,从而帮助企业提升生产质量管控能级,提升产品质量,提高企业竞争力 。其主要特点是符合ISA-S88、ISA-S95标准;符合操作层、监控层、管理层的分层设计,具备平台化、模块化和组件化特点的4类可配置软件;
终端应用多样化:工业平板、PC、移动终端、APP;
接口标准多样化:OPC、Webservice、API、DataView;RS232/485、RPC等协议;
符合Part11的电子记录和电子签名,审计追踪、权限管理和数据备份等验证规范性要求;
引入电子SOP,通过记录和操作、设备的联动,实现生产全过程管控。

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