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百济神州、百利天恒、迪哲医药重要创新药研究入选2025 WCLC

2025-09-11 11:35:46来源：制药网阅读量：16086 评论

　　9月6-9日，2025年世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那举行。其中，中国创新药企百济神州、百利天恒、迪哲医药均有重要研究入选该年度大会。

　　其中，百济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安)两项非小细胞肺癌(NSCLC)关键临床研究的总生存期(OS)获益数据，包括其用于NSCLC围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析，患者4年OS率突破72.3%；以及用于二/三线治疗晚期NSCLC患者的RATIONALE-303研究的长期随访数据，5年OS率达到20.1%，为不同治疗阶段的肺癌患者带来了良好的长期生存获益。

　　替雷利珠单抗RATIONALE-315研究的最终分析显示，对于可切除的NSCLC患者，替雷利珠单抗新辅助联合化疗序贯辅助治疗方案，可以显著降低*亡风险35%，并展现出具有统计学显著性和临床意义的OS获益，其中高达72.3%的患者总生存期超过4年。无事件生存期(EFS)在更长期的随访中获益继续维持，4年EFS率达到61.2%。同时，整体安全性和耐受性良好，与此前分析结果一致。

　　在长期生存数据方面，同期公布的另一项RATIONALE-303研究，揭示了替雷利珠单抗用于二/三线局部晚期或转移性NSCLC患者治疗的5年长期随访结果。数据显示，在意向性治疗(ITT)人群中，接受替雷利珠单抗治疗的患者*亡风险降低了33%，5年生存率达到20.1%。这意味着超过五分之一的患者突破了5年生存瓶颈，实现了临床意义上的长期生存，再次支持了替雷利珠单抗有望成为这类患者的标准治疗方案之一。

　　百利天恒自主研发的 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)治疗 EGFR 突变肺癌的两项研究成果更是备受瞩目。这两项研究结果不仅获选WCLC新闻发布计划(Press Program)，并且进行了口头报告。在iza-bren(BL-B01D1)联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究中：所有患者均为最佳应答：ORR100%，cORR95%(2例PR待确认)。12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8%。在iza-bren(BL-B01D1)单药治疗局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的I/II期研究中：mPFS取得历史突破，疗效优势覆盖所有EGFR突变亚组，总人群mPFS12.5个月。

　　而迪哲医药在2025年世界肺癌大会(WCLC)上报告了其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲在非小细胞肺癌(NSCLC)领域的11项最新研究。其中，舒沃哲国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)的新研究结果在大会进行口头报告。舒沃哲头个国际多中心注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)新研究结果显示，舒沃哲二/后线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)NSCLC具有良好的获益/风险比。此外，舒沃哲联合安罗替尼一线治疗EGFR敏感突变合并共突变NSCLC的ORR为77.8%，DCR达100%，有望为临床带来具有前景的治疗选择。

　　从本届 WCLC 的表现来看，中国创新药企正在不断崛起。而这些成果不仅意味着中国创新药的研发水平已达到高水准，更重要的是，它们为全球肺癌患者带来了 “中国方案”—— 无论是可切除患者的围手术期治疗、晚期患者的长期生存，还是难治性突变患者的精准治疗，中国药企的创新疗法都在不断突破治疗边界，改写患者的生存预期。未来，随着更多中国创新药进入全球市场，有望进一步推动全球肺癌诊疗水平的提升，让更多患者受益于 “中国创新” 的力量。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

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