在全球医药产业的版图中,创新药领域正经历着深刻的变革与发展。近年来,中国创新药企业积极布局海外市场,不断探索新的合作模式与发展路径,在国际舞台上崭露头角。近期,恒瑞医药与 GSK 的重磅合作以及科弈药业与 ERIGEN LLC 的战略合作,再次为国内创新药出海注入了新的活力。
7 月 28 日,恒瑞医药发布公告,与 GSK达成一项重大协议。根据协议,恒瑞医药将 HRS-9821 项目的全球独家权利和至多 11 个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给 GSK,将有资格获得潜在总金额约120亿美元 。
其中,HRS-9821 是一款潜在的同类最佳 PDE3/4 抑制剂,目前处于临床开发阶段,用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD),作为辅助维持治疗,且不受既往治疗方案限制。作为合作的开端,GSK 将向恒瑞医药支付 5 亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均达成,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约 120 亿美元。这一合作不仅彰显了恒瑞医药在创新研发方面的深厚实力,也表明国际药企对中国创新药项目的高度认可。通过与全GSK 的携手,恒瑞医药的相关产品有望借助 GSK 的全球资源和渠道,更快地走向国际市场,为全球患者带来新的治疗选择。
除了恒瑞医药,7 月 22 日,科弈药业也宣布了一项重大战略合作。科弈药业与美国生物医药企业 ERIGEN LLC 达成合作,双方签署了关于科弈药业自主研发的全球头个并联增强型双靶向 CAR-T 细胞治疗产品 KQ-2003(靶向 BCMA/CD19)的独家海外授权许可协议 。
此次合作范围涵盖大中华区以外的全球权益,ERIGEN 将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。此外,协议还授权 ERIGEN LLC 使用 KQ-2003 的核心结构与序列,以开发 “通用型 CAR-T 细胞疗法”,而科弈药业将继续持有该通用型产品在大中华区的全部权益 。
从合作条款来看,科弈药业将获得 1500 万美元近期开发里程碑付款,并有资格获得总金额最高达 13.2 亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款,同时,还将基于 KQ-2003 在授权区域的净销售额,获得最高 8 亿美元的销售分成 。KQ-2003 目前正在中国进行临床 1b 期试验,此次合作对于科弈药业而言,不仅获得了资金支持,更重要的是借助 ERIGEN 的力量,加速了产品在海外市场的布局和商业化进程,有望将这一创新的 CAR-T 疗法推向全球更多患者。
这两起发生在 7 月的国内创新药出海重大事件,是中国创新药行业蓬勃发展的生动体现。近年来,随着国内药企研发投入的不断增加、研发实力的逐步提升,以及政策环境的持续优化,越来越多的中国创新药开始受到国际市场的关注。通过与国际药企的合作,国内药企能够整合全球资源,提升研发效率,加速产品的国际化进程。
展望未来,随着更多类似合作的推进,中国创新药有望在全球医药市场中占据更重要的地位,不仅为国内药企带来新的发展机遇,也将为全球患者提供更多优质、有效的治疗药物,推动全球医药健康事业的进步。
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