技术参数:
NO | Technical requirement | Technical parameter | Remarks |
1 | 设备内腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment | Ra≤0.5um |
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2 | 无菌传递总时间/Total time of aseptic transfer | 100-120min | The full load |
3 | 除湿总时间/Total dehumidification time | 30-45min |
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4 | 灭菌总时间/Total sterilization time | 30-45min |
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5 | 通风总时间/Total ventilation time | 60-90min |
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6 | 灭菌浓度/Sterilizing concentration | 150-400PPM |
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7 | 灭菌后残留VHP浓度标准/Standard of residual VHP concentration after sterilization | ≤1ppm |
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8 | 内腔材质/Inner cavity material | SUS304/T2.0mm |
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9 | 设备外表面材质/External surface material of equipment | SUS304 |
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10 | 换气次数/Air change times | 150-200pcs |
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11 | 设备运行阶段内部洁净等级/Internal cleanliness grade of equipment operation stage | A级 |
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12 | 设备泄露率/Equipment leakage rate | ≤0.5% |
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13 | 噪声级别/Noise level | ≤75db |
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14 | 灭菌效果/Sterilization effect | 6LOG |
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15 | 总功率(W)/Total power (W) | ≤3500W |
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16 | 非金属材料/Nonmetallic materials | （PTFE）、Silica gel、Tempered glass |
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17 | 汽化温度/Vaporization temperature | ≤100℃ |
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18 | 重量/Weight | 600KG |
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19 | 体积/volume | 见方案 |
工艺描述
过氧化氢传递窗用于无菌物料由C/D级洁净区向A/B级洁净区传递时，去除物品或容器表面的生物污染。共分三个步骤：
步骤1：物品或容器在C/D级区域放到传递窗内（放置时物品之间留有间隙，保证物品或容器限度的暴露在空气中，不留灭菌死角），关闭窗门后进行下一步。
步骤2：关好窗门后接通电源，开启仪器进行灭菌，可选用手动和自动运行程序两种模式，手动模式下分为除湿、调节、灭菌、排残、通风、保压六个步骤，其中汽化温度设定为95℃左右，调节周期和灭菌周期可根据实际情况进行设定，排残时间或通风时间可设置，调节间歇和灭菌间歇设置可设置，保压压差设定范围10pa-60pa。在灭菌过程中，传递窗内的过氧化氢浓度传感器可实时监控窗内过氧化氢浓度。
步骤3：灭菌结束后，打开A/B级洁净区的传递门，从传递窗内取出被灭物品。
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