161XA/VS-有线温度验证系统致力于热分布验证仪表温度传感器-合肥智测电子有限公司

有线温度验证系统致力于热分布验证

引言：

完成温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0值（FH值）计算等验证试验。提供验证数据，生成可靠的验证数据报告，结合软件收集数据更快,数据管理更完善，将验证操作过程简化。可应用于蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烘箱、Eto灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、超低温冰箱等。温度是灭菌过程中的重要参数，灭菌设备的温度计需要周期验证，以保证测试温度的准确性。
欧洲的灭菌标准要求校准温度计，而我国很少对在用灭菌控制温度计进行校准，其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范"，使其监管缺少必要的依据。

验证灭菌质量据中国医药设备工程协会常务理事杨兆旭介绍，在巴斯德与他的学生和合作者卡莱斯?坎勃伦特发明了压力蒸汽灭菌器而开创了湿热灭菌方法以来的100多年间，灭菌技术及设备发展迅速。实践已经证明，湿热灭菌以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为的主要灭菌方法，多年来一直稳居地位，即使在灭菌新工艺、新方法层出不穷的今天，湿热灭菌仍占全部灭菌处理总量的90%以上。
目前，热力灭菌设备质量管理主要方法是验证。国家食品yaopingjianduguanliju颁布的GMP规范中，对药品生产验证工作有明确的规定与要求。验证是GMP的重要组成部分，应按预定的方案进行，总结验证的结果应记录在案备查。生产工艺和程序应建立在验证的基础上，并进行定期的再验证，以确保它们能达到预期的结果。灭菌器及灭菌程序验证的目的是：调查确定灭菌过程中冷点的位置，设定灭菌程序有关参数，用试验来证实运行的可靠性及灭菌程序的重现性，以确保产品灭菌后达到低于百万分之一的微生物污染率。

验证仪器优势
1、我们的验证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为
2、体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证
准确度0.1℃，分辨率0.01℃，
应用RS485,多台级联，轻松扩展通道
用输入通道16、24、48、实时显示
采样率100通道/秒，10mS高速测量。
4、交直流两种供电方式（适配器，锂电池供电）适应不同工作条件。
5、三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。三点校准是验证过程中，对热电偶深头偏差修正的一个＊的过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C点温度，通过修改并炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告、数据采集报告低校准点温度校准校准开始SCADA自动把低校准点设定110度传送给校准炉，控温仪表进行PID控温，当达到设定110度后升温阶段结束，随后进行30分钟的稳定周期控制以消除过程中不稳定因素。当稳定时间完成后，系统对每个测温探头和标准温度进行比较计算之间的偏差值，并带入测温数据中使所有温度致，随后进行3分钟的校准判断，在此期间若测温探头的稳定性（zuida温度值－最小温度值）＜0. 5度，则低校准点温度校准合格，反之则校准失败，系统提示停止校准工作。智测在原先有线温度验证仪的基础上，对软件、硬件、结构上进行了大幅度升级。验证仪小型，可手持，携带方便准确度 0.1℃，分辨率 0.01℃。通用输入通道16/24/48，实时显示。采样率100通道/秒，10mS高速测量。应用RS485，多台级联，轻松扩展通道。适配器或锂电池供电，适合各种场景。测量数据文件可保存在内存或U盘中。可应用手机端 APP，对验证仪通道配置。验证软件自动计算、统计 FO、FH、A0 值。具有三级用户管理权限，满足规程要求。具有电子签名设置、审计追踪等单机操作，多设备验证、脱机验证等灵活使用。 *智能三点校准、自动生成验证报告产品信息适合于应用在高测量度和合规性要求的工业领域：·制药和生物技术过程：灭菌柜，烘箱，隧道烘箱，冻干机，稳定性试验箱，恒温箱，冰箱，冷库，仓库；·医疗设备灭菌：食品制造过程：·环境监测。。主要应用于制药，生物技术，食品乳业，航空航天等行业。具体应用为：蒸汽灭菌柜（高压灭菌柜）；·干热灭菌；·在线灭菌（SIP);－水浴灭菌柜；培养箱：稳定性试验箱：冰箱：冻干机：压力容器