一、资质要求：

1.生产企业通过TÜV机构颁布的ISO13485:2003认证和ISO9001:2008认证

2.产品通过SFDA医疗器械注册证；

二、技术指标：

1.30%外排，70%循环

2.流入气流平均风速0.53m/s，下降气流平均风速0.35m/s

*3.ULPA超高效空气过滤器，美国AAF品牌，针对颗粒直径0.12um，过滤效率≥99.999%

4.安全柜出厂前使用ATI泄露扫描仪进行不少于2次的过滤器完整性测试

*5.在线实时监测并条形码显示高效过滤器的使用寿命，具有过滤器失效声光报警功能，保证实验的安全性，提供证明文件

6.采用进口品牌高性能单风机设计，风速自动调节，故障率低，噪音小

*7.工作区和外排出风口各配一个可见的高灵敏、高精度的热式微风速传感器，非压差传感器，真实、实时检测风速的安全性

8.显示面板可实时显示工作区温度、气流流速/流量、过滤膜寿命、累计运行时间等信息

9.温度传感器：可实时检测并显示工作区的温度，监测风机运行及操作区安全状态

*10.前窗采用电动升降方式，可配脚踏开关，安全位置±5mm上、下限位声光报警装置

11.工作区三侧壁板为一体化成型，304不锈钢材质，双层侧壁形成负压保护

12.操作台面前侧凹槽设计，无需搁手架，避免操作时手臂或其他物品阻挡风口

13.集液槽面积不小于工作台面积，集液槽与工作台面之间无任何支撑架，材质为304不锈钢，有排污阀，方便清洗消毒

*14.10度倾角人性化设计，提高了操作人员在安全柜前的操作舒适性

15.前窗玻璃门采用6mm安全钢化玻璃，具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能

16.出厂前均通过严格的压力衰减法检测：加压到500Pa，保持30min后气压不低于450Pa

17.通过严格的KI-Discus 法人员保护测试，前窗操作口的保护因子不小于1×10⁵

18.安全性能保障：具备紫外系统、荧光灯、前窗的连锁系统；具备低风速报警功能；具备前窗位置异位报警功能；具备前窗侧壁抗扰流系统，可避免泄漏

19.通过专业的联动控制芯片，与净化工程的排风系统联动，可提供密闭阀、风机等，并自动控制

*20. 可选配与主机同一品牌的活性炭过滤器装置，且活性炭过滤装置面板能实时显示使用寿命，具有失效报警功能

21.柜内电源：双防水插座设计，整机具有断电保护功能

22.噪音约63分贝

23.外形尺寸(宽×深×高)：1323×800×2260mm

   工作区内部尺寸(宽×深×高)：1200×600×678mm

24.工作区间照明度800－1200 lux