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UV药品稳定性试验箱E-Y04B-1000RSP-UV

产品二维码
参  考  价:面议
具体成交价以合同协议为准
  • 产品型号:
  • 品牌:
  • 产品类别:试验箱
  • 所在地:
  • 信息完整度:
  • 样本:
  • 更新时间:2022-03-03 17:04:24
  • 浏览次数:14
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珠海正易科技有限公司

生产厂家

  • 经营模式:生产厂家
  • 商铺产品:313条
  • 所在地区:广东珠海市
  • 注册时间:2016-04-28
  • 最近登录:2022-03-03
  • 联系人:
产品简介

设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案。

详情介绍


新一代E-Y04B系列UV药品稳定性试验箱是集箱体研发、设计和制造经验,从客户的实际需求出发,不断研究新技术,提升用户试验精确性,在每一细节上尽力满足客户要求,为用户提供更高品质的产品。对产品的外观形态、控制单元、功能结构、人机交互关系等前沿科学试验应用进行集成创新设计,以实现使机器在用户工作过程中更具实践性、科学性,以帮助用户提高试验结果的可靠性。

一 应用范围
设计标准参考中国药典、GMP中关于稳定性试验指导原则,以创新技术应用研制一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境试验空间,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。
适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案。

二 创新设计
一)结构特点
1) 全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
2) 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
3) *风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。
二)光照系统
1) 光照系统可选择搁板式光照系统或外门光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层下光照系统选配)
2)光照和紫外辐照试验可同时完成。
三)光辐照度显示监测与控制
1) 突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。
四)高品质紫外线灯管
1) 高品质紫外线灯管相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。
2) 选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。
五)连续运行保证
1) 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
2)连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。
六)*
1)温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。
七)进口湿度传感器
1) 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
八)可程式触摸屏控制器(选购)
1) 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2) 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3) 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值为99小时59分。
4) 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5) 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6) 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
九)记录与故障诊断显示
1) 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
2) 可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
十)无线报警系统 (短信报警系统)-选配
1) 设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信时间发送到接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

三 安全功能
1)独立限温报警系统,声光报警提示操作者,保证实验安全运行不发生意外。
2)温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
3)标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
4)可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

四 执行与满足标准
1)2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造;
2)加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天;
3)长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天;
4)强光照射试验:4500±500LX 10天;
5)满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m 2;
6)符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求;

产品名称紫外线UV药品稳定性试验箱
参数/型号E-Y04B-800RSD-UVE-Y04B-1000RSD-UVE-Y04B-1500RSP-UV
E-Y04B-800RSP-UVE-Y04B-1000RSP-UV
工作室尺寸(cm)
W*D*H
80×59×165105×59×165155×59×165
外箱尺寸(cm)
W*D*H
136×89×200161×89×200211×89×200
容积800L1000L1500L
测试孔左侧标配有Φ25mm的测试孔
控温范围无光照:0~65℃/有光照:10~50℃
温度波动度/均匀度±0.5℃ /±2℃
湿度范围/偏差35~95%RH/±3%RH
光照强度/误差冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调
紫外光谱范围320~400nm
符合试验标准ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2
光源配置冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯
标配光源冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯
制冷系统/制冷方式二套独立全封闭压缩机自动切换
控制器RSD系列可程式液晶控制器/RSP系列可程式触摸屏控制器
光照度监测仪标配
调光方式手动无极调光
光照方式内置顶部UV光照
高精度数字记录仪选购
有线监控报警系统选购
无线短信监控报警系统选购
紫外辐照度监测仪标配
嵌入式打印机标配
安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护
电源AC380V 50HZ
选购装置多层光照器;无纸记录仪(通用型);SDR100()无纸记录仪(两通/四通/六通);

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