用途：

系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度

数据和曲线图，完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、

F0 值计算等验证试验，生成可溯源的验证数据报告。

● 蒸汽灭菌柜

● 隧道式烘箱

● 干热烤箱

● ETO 灭菌设备

● 冻干机

● 恒温恒湿箱

● 仓库

特点：

● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求

● 符合cGMP 规范

● 精度高，可溯源

● 实时数据显示、F0、FH值自动计算

● 探头模块式接插，操作简单

● 热偶探头自动校准

● 系统软件参数设置简单，功能全面

● 自动生成满足用户要求的数据报告

FDA 21 CFR Part 11

电子记录、安全检查记录和电子签名

Fluke验证软件是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计

制造。其全部的记录数据，包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及

管理任务数据，均以电子记录格式保存，只有通过验证系统软件才能获

取。这种记录格式，安全可靠，可溯源，不允许被随意介入修改。

作为系统管理员持有进入验证系统的优先权，并且可以维护，管理操

作员登记注册。已经登记注册的管理员配有*的，允许操作的用户名的

密码组合。

三点校准报告

三点校准是验证过程中，对热电偶探头偏差修正的一个*的

过程，尚未修正过的探头会被系统判定为不合格的探头。用户可以根据

不同的温度要求，选择不同的温场，自定义设定A点温度、B点温度、C

点温度，通过修改井炉的参数来对探头自动进行三点校准。三点校准自

动完成后，通过软件打印生成满足规程要求的三点校准报告

数据采集报告

数据采集完成后，通过软件打印生成完整的验证温度数据报

告，所有采集的数据文件只能通过软件打开，不可被更改，以保证

数据的真实性。

热电偶探头

高精度“T”“K”型热电偶线，热电偶作为高精度测量系统的一个重

要组成部分，对热电偶线的加工要求是非常严格的。由于操作中热电偶被

重复弯曲，以及冷作业时热电偶所受到的压力，使热电偶线材料晶体结构

发生变形，导致系统在测量中产生明显的误差。我们采用的热电偶线，使

用了纯度和均匀度的材料，减小了由于原材料的纯度和均匀度不*

性而产生的测量误差。提高了系统的测量精度，热电偶线提供的精

度为0.3℃，部分热电偶线精度可达0.1℃，热电偶线外层包有绝缘隔热材

料，具有Teflon材料涂层的热电偶线，可承受的温度为260℃，以不锈钢

为外包层的热电偶线，可承受的温度为482℃。用户可以根据验证时的具

体情况选择合适的热电偶线。

用Teflon套管将热电偶线顶端密封，可以防止湿热验证实验时的湿气

沿热电偶线流入验证仪接线端，防止热电偶探头被氧化，延长热电偶使用

寿命。高温探头不锈钢封头同样延长热电偶的使用寿命。另外，Teflon和

Glass涂层避免了由于裸露的头部接触导体表面接地而产生的潜在误差。

绝缘隔热材料 耐温 精度 截面尺寸(mm×mm)

湿热T型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

湿热K型 TFE 260℃ 0.3℃ 1.3×1.9

干热K型 Glass/

Stainless

482℃ 0.3℃ 2.2×3.0

超细K型 PFA/NEOFLON 260℃ 0.1℃ 0.5×1.0

 FLUKE温度验证系统

   1、计量：我公司的温度验证设备都附有专业计量站提供的校准证书，保证可追溯性。

   2、培训：我公司为您指派一名专业的温度验证工程师，在用户方的地点，对用户的技术人员进行为期XX天的验证系统的操作培训。使得甲方的技术人员经过培训后，能够独立地使用验证系统完成验证参数设置、校正探头、采集温度数据、整理验证报告等操作。

   3、咨询：我司的工程师全天候接受用户咨询，协助您解决遇到的问题。

   4、软件：我们的软件升级是*免费的。

   5、质保：验证仪和干井提供一年免费保修。

FLUKE公司在国内建有维修中心、校准中心，解除用户后顾之忧，同时减短进口产品维修周期， 这是一般品牌*的。

公司拥有温度灭菌验证设备，环境监测设备，冷链运输监测设备，蒸汽质量监测设备等。

FLUKE有线温度验证系统 ，福禄克有线温度检验系统

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