SIP 确认的要点：

　　·系统空气排空，保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;

　　·通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);

　　·在适当的位置放置生物指示剂;(如:位于蒸汽阀前端管路中的滤网)

　　·过滤器的灭菌(隔膜压力差);

　　·灭菌后过滤器的干燥;

　　·无污染的完整性测试;

　　在线灭菌(SIP)的确认内容：

　　·系统中所有部位的验证分布

　　·温度验证:灭菌温度测试

　　·BI测试:灭菌生物指示剂挑战测试

　　·压力确认:在线灭菌压力测试

　　·F0 值/杀死率:微生物致死率

　　·灭菌时间:有效灭菌时间确认

　　·饱和蒸汽条件(温度和压力)

　　·灭菌周期(维持的时间)

　　·对系统进行干燥

　　·所有生物指示剂的灭活

　　·灭菌后过滤器的完整性

　　·在用无菌空气冷却的过程中压力增加

　　晏玛科技SIP管道验证卡箍，采用304不锈钢精铸卫生级重型卡箍加工而成。为了保证探头不被挤压，采用加厚开孔的硅胶垫圈，卡箍的卡槽宽度大于普通标准卡箍，开口卡箍适用于高纯制药系统的无菌验证，可以轻松的将卫生级开口卡箍安装到两个标准卫生级法兰之间来锁定法兰。

　　优点：可轻松扩张到多管路系统，卫生级，轻松解决SIP验证。

生物制药行业温度验证SIP验证卡箍卡盘  生物制药行业温度验证SIP验证卡箍卡盘