| | 基本参数 | |
| 滤芯长度 | 0.5inch | |
| 过滤精度 | 0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm | |
| 进出接口 | φ7-13mm软管连接 | |
| 过滤面积 | 0.2m² | |
| | 过滤器材质 | |
| 过滤膜 | PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP | |
| 支持层 | 聚丙烯（PP） | |
| 外壳 | 聚丙烯（PP） | |
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| | 操作参数 | |
| 操作温度 | 60℃ | |
| 操作压力 | 80psi@25°C | |
| 灭菌方式 | 可45KGy 伽马辐射灭菌，可126℃高压蒸汽灭菌 30 分钟3次（不可进行在线蒸汽灭菌）。 | |
| | 质量控制 | |
| 细菌内毒素 | 按照中国药典 2020 版通则（1143）规定的细菌内毒素检查法，通过尝试剂(LAL)测定，水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。 | |
| 生物安全性 | 所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C级 塑料材料的生物安全性评价。 | |
| 质量体系 | 生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。 | |
| TOC/电导率 | TOC 值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm，按照中国药典 2020 版通则0682）制药用水中总有机碳的测定方法和通则（0681）制药用水电导率测定方法进行检测。 | |
| 生物安全性 | 所有材料符合 USP<88>，ClassVI-70°C级 塑料材料的生物安全性评价。 | |
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