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  • 医疗器械工艺用水检查要点指南（2014 版）
    工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中*的，而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程，也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。医疗器械行业中所使用的工艺用水更由于医疗器械产品本身及其生产工艺的特性而...
    2020-12-25
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  • 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
    *章总则*条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确...
    2020-12-25
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