如何购买质量保证的水杨酸中检所对照品

2022

07-02

20:00:01

 509

来源：化工仪器网

　　随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用水杨酸中检所对照品。现在我们就来介绍一下如何购买质量保证的水杨酸中检所对照品。

　　常规的生产过程中产生的重要副产物杂质，一般还是可以从USP，EP，LGC等获得，但是其他的大多数杂质，多半都需要自己合成或者提取分离，这样的杂质是没有现成的标准品的，这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法，进行方法验证，定标然后，才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

　　是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括水杨酸中检所对照品。药物杂质主要来源是有两个，一是生产过程中引入的杂质，是在合成过程中生成的杂质，因为原料不纯或者反应未*，在精制的时候未能*除去的杂质，包括起始物料、中间体、异构体，金属杂质等等；二是贮藏过程中生成的杂质，药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后，可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。

　　购买时，需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。纯度是决定对照品质量的核心因素，长的保存期说明其质量稳定，图谱COA齐全和CNAS实验室资质是考量供应单位的一个重要指标。

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