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如何购买质量保证的水杨酸中检所对照品

2022
07-02

20:00:01

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来源:化工仪器网
  随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用水杨酸中检所对照品。现在我们就来介绍一下如何购买质量保证的水杨酸中检所对照品。
 
  常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
 
  是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括水杨酸中检所对照品。药物杂质主要来源是有两个,一是生产过程中引入的杂质,是在合成过程中生成的杂质,因为原料不纯或者反应未完全,在精制的时候未能完全除去的杂质,包括起始物料、中间体、异构体,金属杂质等等;二是贮藏过程中生成的杂质,药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后,可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。
 
  购买时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和CNAS实验室资质是考量供应单位的一个重要指标。
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