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令人瞩目的2020版中国药典修订收官,将在2020年12月30日正式实施,为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。2020 版药典要求对中药进行重金属及有害元素检测。药典一部对需要检测重金属和有害物质的各类中药,在其项下做了说明。
01《9302中药有害残留物*制定指导原则》规定了中药重金属及有害元素的种类和*
02《2321铅、镉、砷、汞、铜测定法》规定检测方法为原子吸收分光光度法(AAS)和电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安*方案。新发布《中药重金属及有害元素检测解决方案》,全力支持新版药典的实施,帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。
珀金埃尔默
中药重金属及有害元素检测解决方案
珀金埃尔默PinAAcle® 系列AAS和NexION® 系列ICP-MS是测定中药重金属和有害元素的理想工具,帮助您顺利解决遇到的各种困难。
适用于珀金埃尔默PinAAcle AAS和NexION ICP-MS的Syngistix ES软件*21 CFR Part 11法规和CDE等相关部门的监管要求。
珀金埃尔默Titanic MPS微波消解仪和SPB系列石墨消解器是测定中药重金属和有害元素的得力助手,帮助您轻松处理各种中药样品

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