药物检测合规很难？NO! 你只是缺少这样一款软件！

2022

06-14

16:50:01

 609

来源：珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司

在受法规监管的制药行业中，分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中，您是否存在以下困扰？

数据无法溯源？

电子数据记录存在法规风险？

无法满足数据完整性要求？

珀金埃尔默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™（4.0版本）软件轻松帮您搞定以上问题！

Syngistix for ICP Enhanced Security（4.0 或以上版本）软件配备电子签名点，可通过数据库文件结构维持数据完整性，并实施安全审计追踪。此外，该软件结合珀金埃尔默ICP仪器，搭载以下关键功能，可帮助药品元素杂质检测实验室满足21 CFR Part 11规定的技术要求。

• 安全审计追踪

• 电子签名和记录

• 数据完整性

• 受密码保护的数据库文件结构

• 登陆历史

• 密码控制

观看以下视频，了解更多关于Syngistix for ICP Enhanced Security软件的新功能。

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性

Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享

您是否也在使用ICP-OES进行分析检测？

您的实验数据是否面临合规性难题？

您是否需要一款新的合规性软件？

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