医疗器械的分类

2022

05-01

19:20:04

 216

来源：深圳市泽任科技有限公司

　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

　　一、首先，对医疗器械按照风险程度实行分类管理

　　*类：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第二类：是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　第三类：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

　　二、常用药品及医疗器械

　　1、家庭保健器材

　　疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健

　　按摩产品：电动按摩椅/床；按摩棒；按摩捶；按摩枕；按摩靠垫；按摩腰带；气血循环机；足浴盆；足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带；治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫；按摩椅；丰胸器；美容按摩器；

　　2、家庭医疗康复设备

　　家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等

　　3、家庭护理设备

　　家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、*、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床

　　4、医院常用医疗器械

　　外伤处置车、手术床、*、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等

　　5、新型医疗器械

　　随着科技的发展，一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型场家生产的*产品也出现在市场，包括一些家用和医院常用的设备，例如医用外伤处置车等。

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