毛细管电泳仪被药物分析工作者在药品检验领域推广应用

2022

04-26

08:40:04

 102

来源：深圳市亿信丰科技有限公司

　　目前，毛细管电泳仪分析技术被药物分析工作者在药品检验领域迅速推广应用。药物分析大致可以分为两部分:

　　一、原药的定量、原药中杂质的测定、药剂分析以及对它们稳定性的评价等以药品质量管理为目的的测定方法。这些方法要求有良好的选择性、适当的分析灵敏度和可靠的准确度等;

　　二、对进入人体内的药物或代谢物的吸收、分布、代谢、排泄等体内动态的研究，即临床药物分析。这两部分的测定一般需要分离和检测手段相结合。

　　1、CE在药物制剂分析中的应用

　　药物制剂中成分复杂，除含有有效成分外，往往还含有一些有效成分的稳定剂或保护剂，一般几毫克的有效成分需要几十毫克的基体。

　　CE法具有能排除高含量复杂基体干扰、检测痕量成分的能力，且样品只需经简单预处理即可分析其有效成分含量，现已广泛应用于片剂、注射剂、糖浆、*、乳膏剂及复方制剂等各种剂型中主药成分的定量测定。

　　2、CE在药物杂质检查中的应用

　　药物合成中带入的杂质和药物的降解产物通常与药物有相似的结构，而且一般含量很低。CE作为药物的杂质痕量组分分析方法，具有多组分、低含量和同时分离分析能力，故可以用毛细管电泳作为药物杂质的检测手段。

　　CE也可以用于药物生产过程控制与检测，以保证药物质量，提高工艺水平。己有文献报道用NACE法测定*片及其降解物;CE法定量分析*及其潜在杂质;

　　CZE法分析伊班磷酸盐及其相关杂质;CZE和CITP法检测高舍瑞林中缩氨酸和反离子物质的含量;CZE法定量检测半胱胺钠磷酸盐中的杂质。

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