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药包材标准YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针中对预灌封注射针韧性(医用注射针韧性)规定如下:
取与玻璃针管分离后的注射针适量,将针管一端牢度地固定在夹具(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三种角度)上,按下表规定调整被测针管所对应的规定跨距和选择以下弯曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。注射针应有良好的韧性,不得折断。
济南三泉中石执行YBB00092004-2015、GB/T 15810-2001《一次性使用无菌注射器》和GB/T 15811-2001《一次性使用无菌注射针》等标准,研发生产了预灌封注射针韧性试验仪,用来检测预灌封注射针韧性指标,又称为预灌封注射针韧性测试仪、注射针针管韧性试验机等。
YBB00092004-2015 预灌封注射针韧性试验仪
YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针标准规定预灌封注射针韧性检测方法是将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。
济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业,公司成立于2007年,专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。
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