根据2015版药包材标准《注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005-2015》,有关输液瓶的胶塞穿刺落屑和胶塞穿刺力都会用到一种金属穿 刺器,标准中要求使用之境6mm金属*和直径为5.2mm塑料*的相关产品,适用口径为φ28mm、φ32mm,对于非φ28mm、32mm规格 的产品,按其产品的注册质量标准检验。济南三泉中石实验仪器有限公司根据药包材标准规定的金属*尺寸,生产的金属*可用来做胶塞的穿刺落屑和胶塞 穿刺力测试。
穿刺落屑用塑料金属*符合多项标准中相关指标的检测。YBB00242004《塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)》中提到的穿刺落屑指标的检测步骤以及和各指标,详情如下:
取上述样品10个分别装配在配套的容器上,在容器中注入约一半体积的水。开启拉环,分别用符合一次性使用输液 器标准(GB8368-1998)的塑料及金属*(尾部连接一段软管)分别垂直穿刺组合盖垫片的标记部位3次(需刺 透内盖),拔出*前通过软管向*内注入5ml的水。重复上述步骤直至所有的组合盖被穿刺。取下组合盖 ,将容器中的水全部通过快速滤纸过滤,确保容器中无落屑残留。眼与滤纸距离为25ml,肉眼观察快速滤纸上的落屑数(直径等于或者大于50um),塑料及 金属*的穿刺落屑数均不得过20粒。
详情咨询济南三泉中石实验仪器有限公司:
所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。