上海微生物限度仪CYW-300B纯化水薄膜过滤器

技术参数：

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:100ML

3、过滤头数量：3；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

8、滤头：可拆装。

 上海微生物限度仪CYW-300B纯化水薄膜过滤器微生物限度检验系统：由微生物限度检验仪和微生物限度培养器组成。当供试品用注射泵注入微生物限度培养器后，通过检验仪内置或外接真空泵负压抽滤，将供试品种微生物截留在滤膜上，利用取杯器将滤膜取下，在培养器膜背面(非菌面)浇注相应的培养基，待培养基冷却凝固后，盖上杯盖皿盖形成培养皿，将其置相应的恒温培养箱内培养并计数。此系统可广泛适用于制药、疾控、食品、化工、化妆品等行业的微生物限度检测。
　　微生物限度检查系统适用范围：
　　制药：纯化水、注射水、原料药口服制剂、片剂、胶囊、生物制品;
　　疾控：空调冷凝水、各种江、河、湖、海水样;
　　食品：饮料、矿泉水、纯净水;
　　化工：各种需测试微生物的水样;
　　化妆品：各种用水及产品。
　　微生物限度检查系统产品性能特点：
　　1、设有内置真空泵和外接真空泵切换功能，用户可以任意自由切换负压抽滤;
　　2、可直接浇注固体培养基进行培养，无需转移滤膜，免去制备培养皿及贴膜操作;
　　3、采用直径60mm的打直径滤膜，方便含菌量较多的供试品进行菌落计数;
　　4、整机防锈、防水、易清洁。

 在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行标准进行洁净度验证。
供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告，特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
检验时，应从2 个以上Z小包装单位中抽取供试品，还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。

 实验准备：取硅胶管一根，将一端套在过滤装置的出液口，另一端套在收集瓶的进液口（不锈嘴）；再取另一根硅胶管，一端套在收集瓶的抽气端（白色塑料嘴），另一端通过不锈钢宝塔接头与真空泵相连 (1) 试验前，应先将滤杯清洗干净、晾干、取滤膜(50mm)侵泡到纯化水里3~5min，滤杯及滤膜支撑网消毒备用（可采用火焰灭菌器快速消毒）。 (2)用镊子夹住滤膜放在抽滤装置的滤网上。 (3)将其供试品注入过滤杯内，然后启动真空泵，再打开相应阀门，实施过滤集菌。 (4) 供试品过滤集菌结束后(滤膜上没有水珠)，关闭真空泵开关，用无菌镊子取出密封圈，在用无菌镊子取出滤膜。 (5)将滤膜贴到事先准备好的培养基上，菌面朝上，平贴，不得有气泡。相应的液体培养基注入滤杯内，培养基覆盖滤膜表面即可。 (6)盖上盖子放置在生化培养箱及恒温培养箱中，按规定温度和时间进行培养，逐日观察、计数。 (7)仪器正常性检测:取600ml~1200ml纯化水，每个滤杯注入100ml纯化水,接通真空泵电源，再分别打开相对应的阀门，实施抽滤(抽滤时间1~5min为正常范围)，根据速度将准备好的纯化水加入滤杯中，纯水顺畅地从排液口流出，即视为仪器可正常工作,如果过滤速度过慢或无法过滤，请检查: A.管路连接是否漏气，滤杯密封性是否良好； B.检品是否含有较多不溶性的颗粒，悬浮物等； C.检查不锈钢网片是否堵塞，不锈钢底座出液孔是否堵塞。若属其他原因，请与厂家联系。 (8)清洗:仪器长期没有使用,再次使用前仪器管路应对管路进行消毒，可采用以下消毒剂：
A乙醇 B新洁尔灭 C甲醛 D次氯酸溶液．消毒方法：准备100ml消毒剂、200ml无菌水(不需微孔滤膜)； 先将100ml消毒剂过滤，保持3~5分钟，再将200ml无菌水进行过滤，即可完成管路消毒。
(9)注意事项： a.根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性； b.仪器不工作时，请断电； c.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体； d.当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物； e.抽滤前，应确保管道密封性良好.