药品稳定性试验箱 返回列表页

一· 应用领域：

1.1 药品稳定性试验箱适用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、*试验、高温高湿试验、强光试验研究之*设备。

二·执行标准：

2.1制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006

三·满足标准：

3.1满足FDA、ICH及药典中相关要求

3.2 满足《药品生产质量管理规范（GMP）（2015修订）》

3.3 2015年新版《中国药典》

四· 产品亮点：

4.1 核心部件压缩机和循环风机均采用进口品牌，制冷剂为健康环保制冷剂。

4.2 循环风机自动控制，可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合，稳定性经过多年市场检验，安全、可靠。

4.3 大屏幕微电脑智能控温系统，具有PID逻辑运算功能，实现手动PID控制及PID自整定功能。

4.4 一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等。能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。

4.5 采用流行的外加湿方式，相较于内加湿，具有更优的温度稳定性。品牌湿度传感器，湿度精准达同类产品水平。

4.6 突发情况参数自动保存，并具来电恢复功能，同时还具备传感器自诊断，超温及故障报警功能。

4.7 内胆采用304不锈钢，外壳采用优质冷轧钢板，表面静电镀膜喷涂，漆面牢固持久，不脱漆，不生锈。

4.8 超大观察视窗，双层中空钢化玻璃，实验过程一目了然，精确掌控。

4.9 磁性密封门，开启方便，密封性好。

4.10 隔板上下可调，空间利用更加充分。

4.11 设备人性化设计，标配箱内照明灯和测试孔，满足您实验多种需求。

五·安全保护：

5.1 超温报警   5.2 过流过载保护   5.3 快速熔断器   5.4 接地保护   5.5 缺相保护   5.6 漏电保护器 

六· 主要功能描述：

6.1药品试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验首先选择方案。

6.2 *稳定性试验的参数：

温度：25℃±2℃

湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）

时间：12个月

6.3 加速稳定性试验的参数：

温度：40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

6.4 *留样稳定性试验储藏参数：

温度：30℃±2℃

湿度：60+5%RH

七·注意事项：

7.1 非专业人员，请勿擅自拆解电器元件部分。

7.2 箱内底部严禁放置测试产品或设备。

7.3 请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中，以免破环电子元器件，造成使用故障。

7.4 *不使用时，应切断电源，放置于干燥环境中。

7.5 设备工作电压为交流电220V/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。

7.6 设备通电前请确认是否有效接地。

7.7 在通电使用时，切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。

7.8 外置主电源线须远离高温或潮湿的环境，防止橡胶老化以致漏电。

5.9 均匀摆放需要培养或者保存的物品，保证空气流动畅通以达到温度均匀性。

八· 选配件：

8.1 彩色触摸屏程序控制系统------------￥5000       8.6 USB接口--------------------￥500

8.2 独立限温控制器--------------------￥600        8.7 打印机----------------------￥1500

8.3 风机无极调速器------------------￥600         8.8 惰性气体充气阀--------------￥600

8.4 三色声光报警器--------------------￥600        8.9 惰性气体控制系统------------￥5800

8.5 累时器----------------------------￥300    

九· 特别注意：

9.1 药品稳定性试验箱测试条件：空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。

9.2 本公司可根据客户不同需要，设计，制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。

技术参数表