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处理一套化妆品冻干粉生产线

时间:2021-1-1阅读:21
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处理一套化妆品冻干粉生产线简单的说,冻干粉就是在真空冷冻干燥机里,把有效成分(如寡肽因子)和赋型剂(如*)配制的药液,先用超低温冷冻成超低温固态冰,再抽真空,将固态冰里的水分直接升华排除,而制成的粉末。配制含有寡肽因子(简称因子)、赋形剂、保护剂的药液,0.22um滤膜过滤除菌,灌装、半加塞胶塞。

通常每毫升药液里含有寡肽因子10ug~100ug(10000iu)、赋形剂*和保护剂50~70mg,所以冻干粉里99%都是赋形剂和保护剂。

处理一套化妆品冻干粉生产线把灌装好药液的西林瓶移入冻干机箱体里,按照预设在冻干机里工艺曲线,药液被快速冷冻成冰。然后冰中的水分在冻干机箱体真空环境下升华并被排除,剩下的是干粉状因子、赋形剂和保护剂,这就是冻干粉。在冻干机的真空箱体里冲入无菌氮气至常压,自动压下胶塞新型冻干机一般会先冲入惰性气体,然后再压塞。相比早期的冻干机在真空状态下自动压下胶塞,这样可以防止空气进入西林瓶,更有利于保持冻干粉的稳定。

冻干粉中的寡肽因子含量通常都是微克~毫克级的,若单独存在的话,用肉眼几乎看不到,我们所看到的白色固体物质实际上大都是赋形剂,比如*等。通常冻干粉里的白色粉末99%以上都是赋形剂和保护剂。赋形剂对皮肤通常并没有什么功效。尽管现在许多溶媒里会含有配合寡肽因子发挥作用成份,但是也不是越多越好。

记得2001年,那时我还在生物制药公司工作,某品牌让我只用赋形剂给他们制造冻干粉,被我拒绝了。后来我在市场上看到了他们的冻干粉的粉不少,但是就是没有寡肽因子,就象当年的“空壳奶粉”不含奶一样。    

因此,粉的多少、粉是否破碎和溶媒的多少,都不是好坏的判断标准。冻干粉中寡肽因子含量是冻干粉好坏的关键。

冻干粉的好坏,关键要看厂家有没有医药生物技术实力,厂家有没有冻干粉生产线也可以是判断依据之一。目前大部分品牌都没有自己的冻干粉生产线,也没有寡肽因子的质量标准和冻干粉的检验能力。

我们对市场上部分冻干粉进行活性检测(BALB/C 3T3细胞法)后发现,很多冻干粉的活性都为0,所以冻干粉的好坏,可能更关键的是要看厂家有没有良心与良知。

美博城里2~3元可以买到一对冻干粉,大量OEM委托加工每对只需要1~2元。实际上,不含寡肽因子的“空壳”冻干粉,每支含有赋形剂*不到0.1g,原料成本不足半分钱。

        2、寡肽因子活性和含量越高,浓度越大越有效吗?

寡肽因子和我们用的药品道理一样,用少了起不到应有的作用,用多了不但不会加强作用反而还有可能会有副作用。

寡肽因子是通过与细胞上的受体结合而起作用的,而细胞上的受体上的数量是有限的,也就是说每个细胞需要的细胞因子的量也是有限的,并不是多多益善。

对于新鲜创面皮肤(例如烧烫伤和手术伤)的治疗,EGF药品的*剂量是500IU/cm2,bFGF药品的*剂量为262.5IU/cm2;对于皮肤美容修复(例如激素皮炎等),整脸的用量大约是5000~10000IU即可。市面上8万IU、10万IU,甚至20万IU的冻干粉,可能只是商业宣传罢了。

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