珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
初级会员 | 第1年

021-80292915

当前位置:首页   >>   资料下载   >>   根据美国药典通则USP<232>/<233>,分析测定含 SiO2 和 TiO2 组分的药品

根据美国药典通则USP<232>/<233>,分析测定含 SiO2 和 TiO2 组分的药品

时间:2020-12-31阅读:146
分享:
  • 提供商

    珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
  • 资料大小

    2.6MB
  • 资料图片

  • 下载次数

    9次
  • 资料类型

    PDF 文件
  • 浏览次数

    146次
点击免费下载该资料
 自 2018 年初起,药品制造商必须符合美国药典通 则 USP<232>/<233>中关于药品元素杂质分析 的 要 求1,2 。关 于USP<232>/<233> 法 规的详细说明, 3 可参考之前的文献,本文仅作一些简要描述。法规将分析元素分为四个级别,第 I 类元素毒性高,第 2A 类元素是制药过程中很可能会引入的污染元素(来自混合设备,不锈钢容器等)。因此在药品分析中,检测这些元素非常重要,表 1 给出了它们的口服允许日暴露量( PDEs )。
 

会员登录

×

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

X
该信息已收藏!
标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
拨打电话
在线留言